SynerMed
We Bridge the Gap to Market
攜手協作，智創新局
SynerMed — 您實現醫療軟體創新的最佳夥伴
SynerMed 擁有完整合規的 QMS 架構，您無需自建系統、無需工廠登記，由我們擔任法規製造者與品質管理責任角色，協助您完成註冊、製造到維運的每一步。
從想法到上市，SynerMed 是讓您專注成果落地的最佳夥伴。
醫療器材軟體(SaMD)面臨的眾多挑戰…
醫療器材合規
軟體快速發展使得現行法規難以及時更新，在產品開發過程存有不確定性。
設計開發文件化
許多軟體團隊習慣於敏捷或快速迭代開發，對文件完善性與紀錄保存困難。
風險管理全面性
風險管理流程需融入系統，並持續更新，屬於較為複雜的過程。
資源分配
設立合規的 QMS 需要資金、專業知識和經驗之間的有效協作。
