醫療器材法規持續更新，內部團隊若缺乏法規認知，容易在開發過程中累積合規風險。協醫智科提供實務導向的教育訓練課程，協助您的研發、工程、管理團隊建立正確的法規觀念與操作能力。

課程項目：

• ISO 13485 QMS 基礎認知課程

• 內部稽核員培訓

• SaMD 法規認定與分類實務

• 風險管理（ISO 14971）入門課程

• 設計管制（Design Control）實務工作坊

• CAPA 撰寫與執行實務訓練

適合對象：

• 研發與工程師團隊

• 新進 QA/RA 人員

• 準備接受稽核的管理團隊

• 剛成立 QMS 需要全員認知培訓的新創公司

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