依據醫療器材管理法，從事醫療器材製造或輸入業務，須先向 TFDA 申請醫療器材商許可執照，取得合法經營資格後方可營業。協醫智科提供製造業與輸入業許可執照申請全程服務，協助您備齊文件、符合場所設施要求，順利完成申請。

服務內容包含：

• 製造業許可執照申請（含場所設施評估）

• 輸入業許可執照申請

• 申請資格預審與可行性評估

• 申請文件準備與審查

• 送件後補件與主管機關溝通協助

• 執照取得後變更登記支援

預約免費 30 分鐘諮詢，我們協助您評估最佳策略。