協醫智科以年約制提供持續性 QMS 維護服務，協助醫療器材軟體企業維持合規狀態、通過稽核、快速應對法規異動—不需聘用全職 QA，成本更可預測。

適合您的情境：

• 已完成產品開發，需要維持上市後 QMS 合規狀態的 SaMD 公司

• 沒有預算聘用全職 QA/RA 的醫療新創

• 現有 QMS 文件混亂、年度稽核準備吃力的中小型醫材公司

• 想進入台灣市場、需要完整 QMS 文件基礎的軟體開發商

服務內容包含：

• QMS 文件維護（SOP、作業程序書、表單持續更新）

• 內部稽核執行（每年 1–2 次，含稽核報告）

• CAPA 管理協助（不符合事項分析與追蹤）

• 法規異動通知（TFDA 法規更新即時速報）

• 年度管理審查協助

• 緊急法規諮詢（2 個工作天內書面回覆）

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